Description
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60920/P_60920.html
REACTINE Levocabastina pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antialérgicos.
Está indicado para el alivio temporal de los síntomas de la conjuntivitis alérgica tales como: lagrimeo,
picor, y enrojecimiento de los ojos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar REACTINE si tiene alguna enfermedad de riñón, ya que el medicamento se elimina principalmente a través del riñón
Como ocurre con cualquier preparado oftálmico que contenga Cloruro de benzalconio, propilenglicol y ésteres mientras se esté en tratamiento con REACTINE Levocabastina , no se deben de usar lentes de contacto blandas (hidrofílicas).
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc… ) comunique a su médico que está usando este medicamento ya que puede alterar los resultados.
Conducción y uso de máquinas:
Puede notar en los ojos: irritación, dolor, inflamación, picor, enrojecimiento, sensación de quemazón y visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de REACTINE. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
REACTINE Levocabastina contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio, propilenglicol y ésteres.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.
Contraindicaciones
No use REACTINE Levocabastina
Si es alérgico a la levocabastina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han comunicado interacciones de REACTINE Levocabastina con otros medicamentos, pero en todo caso se deberá separar al menos 10 minutos de la administración de cualquier otro preparado oftálmico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Cómo tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se usa por vía oftálmica (en los ojos).
Agitar el frasco antes de usar.
Con las manos recién lavadas se abre el envase procurando que el tapón y el gotero no toquen nada.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia abajo el párpado inferior, presione el frasco con mucho cuidado hasta verter 1 gota en el interior del ojo mientras dirige la mirada hacia arriba. Procure parpadear para extender la gota por todo el ojo.
La aplicación del colirio se debe realizar con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.)
Después de cada aplicación cerrar bien el envase.
Por tratarse de un medicamento estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
– cada envase solo se debe utilizar por un único paciente
– una vez finalizado el tratamiento, desechar el medicamento aunque no se haya agotado totalmente el
contenido del frasco.
Si usa más REACTINE Levocabastina del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, acuda a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91- 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar REACTINE Levocabastina
Si olvidó usar REACTINE Levocabastina no use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si fuera necesario vuelva a usar el medicamento como se indica en el apartado.
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 gota en cada ojo 2 veces al día (cada 12 horas). Si el alivio
de los síntomas no se mantiene durante 12 horas, el número de aplicaciones se puede aumentar hasta 3 ó 4
veces al día (cada 6 u 8 horas) según necesidad.
No superar el número de 4 gotas en cada ojo al día (en 24 horas).
Uso en niños:
No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.
Forma de uso:
Este medicamento se usa por vía oftálmica (en los ojos).
Agitar el frasco antes de usar.
Reacciones adversas
Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Levocabastina puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
– Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: dolor de ojo, visión borrosa
– Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: hinchazón en el parpado
– Muy Raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: palpitaciones, hipersensibilidad, dolor de
cabeza y de ojo, conjuntivitis, ojos llorosos, reacción alergica, , angioedema (hinchazón de determinados
zonas de la piel),dermatitis de contacto, urticaria y reacciones en el lugar de aplicación como, sensación de quemazón del ojo, enrojecimiento, irritación, inflamación, picor y dolor de ojos y visión borrosa. En casos muy raros, algunos pacientes con alteración importante de la córnea (capa fina frontal del ojo) han
desarrollado zonas blanquecinas en la córnea por acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Es importante
notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Información adicional
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 28 días después de haber desprecintando y abierto el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición
El principio activo es Levocabastina.
Cada mililitro contiene 0,5 miligramos de levocabastina.
Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de benzalconio, Hidrogenofosfato de disodio anhidro,
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hipromelosa, propilenglicol, polisorbato 80, edetato de disodio,
agua para preparaciones inyectables c.s.